DENOMINAZIONE VITANGO 200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Tonici.
PRINCIPI ATTIVI Una compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 200 mg diestratto (come estratto secco) di Rhodiola rosea L., rhizoma et radix(Rodiola rizoma e radice) (1.5 - 5: 1) (WS 1375). Solvente di estrazione: etanolo 67,7% (v/v). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
INDICAZIONI Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d'ansia. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 2 compresse al giorno. La durata massima del trattamento e' di 14 giorni. Se i sintomi persistono contattare il medico. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di VITANGO nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4). Mododi somministrazione: VITANGO deve essere assunto con un bicchiere d'acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell'assunzione di cibo.
CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE I pazienti che soffrono di disturbi dell'umore devono essere sottoposti ad adeguato trattamento. L'uso nei bambini ed adolescenti sotto i 18anni di eta' non e' raccomandato.
INTERAZIONI Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell'enzima CYP450, potrebbero verificarsi interazioni farmacologiche.
EFFETTI INDESIDERATI Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilita' e ipoglicemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte maternonon e' stata stabilita. La somministrazione di VITANGO durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' raccomandata.
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DENOMINAZIONE VITANGO 200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Tonici.
PRINCIPI ATTIVI Una compressa rivestita con film contiene: principio attivo: 200 mg diestratto (come estratto secco) di Rhodiola rosea L., rhizoma et radix(Rodiola rizoma e radice) (1.5 - 5: 1) (WS 1375). Solvente di estrazione: etanolo 67,7% (v/v). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
INDICAZIONI Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d'ansia. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA Posologia. Adulti: la dose raccomandata e' di 2 compresse al giorno. La durata massima del trattamento e' di 14 giorni. Se i sintomi persistono contattare il medico. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di VITANGO nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4). Mododi somministrazione: VITANGO deve essere assunto con un bicchiere d'acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell'assunzione di cibo.
CONSERVAZIONE Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE I pazienti che soffrono di disturbi dell'umore devono essere sottoposti ad adeguato trattamento. L'uso nei bambini ed adolescenti sotto i 18anni di eta' non e' raccomandato.
INTERAZIONI Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell'enzima CYP450, potrebbero verificarsi interazioni farmacologiche.
EFFETTI INDESIDERATI Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilita' e ipoglicemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte maternonon e' stata stabilita. La somministrazione di VITANGO durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non e' raccomandata.