Sanofi Lisomucil Tosse Mucolitico

DENOMINAZIONE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 MG/15 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Apparato respiratorio, mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sciroppo contiene: principio attivo: carbocisteina 50 mg. Eccipienti con effetti noti: sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, elisir aromatico (etanolo 82%), sodio idrossido; sciroppo senza zucchero: metile paraidrossibenzoato, sodio idrossido. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
LISOMUCIL tosse mucolitico sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, polvere di caramello, elisir aromatico (etanolo 82%), essenza di cannella, sodio idrossido, acqua depurata. LISOMUCIL tosse mucolitico sciroppo senza zucchero: glicerolo, idrossietilcellulosa, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato sodico, polvere di caramello, aromatizzante, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI
Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA
L'uso di LISOMUCIL tosse mucolitico 750 mg/15 ml sciroppo e' riservatoagli adulti. La posologia raccomandata e' la seguente: 1 misurino dosatore o 1 cucchiaio (15 ml di prodotto pari a 750 mg di carbocisteina)3 volte al giorno con un intervallo di 8 ore tra un'assunzione e l'altra. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE
LISOMUCIL tosse mucolitico sciroppo con zucchero: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. LISOMUCIL tosse mucolitico sciroppo senzazucchero: questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione.

AVVERTENZE
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci notiper causare sanguinamento gastrointestinale. I pazienti devono interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. LISOMUCIL tosse mucolitico sciroppo con zucchero contiene saccarosio (6 g per ciascuna dose da 15 ml di sciroppo): cio' e' datenere presente in caso di diabete o diete ipocaloriche. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento diglucosio-galattosio, deficit dell'enzima saccarasi-isomerasi non devono assumere questo medicinale. L'eccipiente elisir aromatico di Lisomucil tosse mucolitico sciroppo con zucchero contiene alcool etilico inuna quantita' pari a 200 mg per dose di 15 ml (un misurino dosatore oun cucchiaio). Il medicinale puo' essere pericoloso per pazienti che soffrono di alcolismo. Tenere in considerazione in caso di gravidanza eallattamento, malattie epatiche o epilessia. Per chi svolge attivita'sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. LISOMUCIL tosse mucolitico sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). In caso di dieta a bassotenore di sodio, e' da tenere presente che la dose consigliata di 15ml di sciroppo contiene circa 100 mg di sodio.

INTERAZIONI
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita' ne' tra la somministrazione della carbocisteina e i piu' comuni farmacidi impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori edinferiori, ne' con alimenti o test di laboratorio.

EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definitasulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: reazione anafilattica. Patologie gastrointestinali.Molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore; frequenza non nota: vomito e sanguinamento gastrointestinale (In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenzanon nota: sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea; eruzione da farmaco, eruzione cutanea. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggiocontinuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato in caso di gravidanza e allattamento.