Zeta Farmaceutici Zetalax Supposte Di Glicerina

DENOMINAZIONE
ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri lassativi.

PRINCIPI ATTIVI
ZETALAX supposte per adulti. Ogni supposta contiene; principio attivo:glicerolo 2,250 g. ZETALAX supposte per bambini. Ogni supposta contiene; principio attivo: glicerolo 1,375 g. ZETALAX supposte per lattanti. Ogni supposta contiene; principio attivo: glicerolo 0,908 g.

ECCIPIENTI
Sodio stearato e sodio carbonato anidro.

INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stipsi occasionale e transitoria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguinamento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; grave stato di disidratazione.

POSOLOGIA
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Posologia. Adulti: 1 supposta adulti al bisogno, per un massimo di 1o 2 somministrazioni al giorno. Popolazione pediatrica. Adolescenti (12-18 anni): 1 supposta adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di eta' compresa tra 2-11 anni: 1 supposta bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni algiorno. Bambini di eta' compresa tra 1 mese e 2 anni: 1 supposta primainfanzia al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE: i lassativi devono essere usatiil meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e pernon piu' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stipsi cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medicoprima di usare il medicinale. L'abuso di lassativi puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu'gravi di abuso e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmentequelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e,quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stipsi cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Negli episodi di stipsi, si consiglia innanzitutto dicorreggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana conun adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativie' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci. Precauzioni perl'uso: qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda.

INTERAZIONI
Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altrogenere.

EFFETTI INDESIDERATI
Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l'esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: molto comune >=1/10; comune >=1/100, <1/10; non comune >=1/1.000, <1/100; raro >=1/10.000, <1/1.000; molto raro <1/10.000; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base deidati disponibili). I dati disponibili sono insufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie gastrointestinali. Non nota: dolori crampiformi dell'addome*, coliche addominali, diarrea**, irritazione anale. * di solito isolati. ** con perdita di liquidi ed elettroliti. Dolori crampiformi dell'addome, coliche addominali, diarrea, sono piu' frequenti nei casi di stipsi grave. Segnalazionedelle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessita' e sotto controllo medico.