Novaphergan*2% cr 30g

DENOMINAZIONE
NOVAPHERGAN 20 MG/G CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di crema contiene 22,5 mg di prometazina cloridrato equivalente a 20 mg di prometazina. Eccipienti con effetti noti: 0.9 mg di metile p-idrossibenzoato e 0.1 mg di propile p-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI
Paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, xalifin 15, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, cera bianca, acqua depurata,tiourea.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico locale per punture d'insetto e altri fenomeniirritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Novaphergan e' controindicata in caso di: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; eczemi; lesioni secernenti. Novaphergan e' controindicata nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA
Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull'area interessata. Evitarel'applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficiecorporea. Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE
L'uso prolungato e incongruo del medicinale puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento dellasintomatologia. Nel caso cio' si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Dal momento che l'applicazione di Novaphergan puo' ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato piu'di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali e' in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l'ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento deve essere sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti:il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci per uso topico.

EFFETTI INDESIDERATI
Novaphergan puo' causare reazioni allergiche. L'uso di prometazina e'stato associato a reazioni di fotosensibilita'. L'applicazione abbondante di medicinale su aree molto estese della cute puo' causare sonnolenza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in casodi effettiva necessita' e sotto il controllo medico.