Lattulosio Abc*scir 180ml66,7%

DENOMINAZIONE
LATTULOSIO ABC 66,7 G / 100 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.

PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono; principio attivo: lattulosio liquido 66,7 g. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI
Sciroppo: benzoato di sodio, acqua depurata.

INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell'adultoe nel bambino.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione, perforazione del tratto digerente o rischio di perforazione del trattodigerente.

POSOLOGIA
Posologia. Pazienti: adulti e adolescenti; dose iniziale giornaliera:15-45 ml (corrispondenti a 10 - 30 g di lattulosio); dose di mantenimento giornaliera: 15-30 ml (corrispondenti a 10 - 20 g di lattulosio).Pazienti: bambini (7-14 anni); dose iniziale giornaliera: 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio); dose di mantenimento giornaliera: 10-15 ml (corrispondenti a 6,67 - 10 g di lattulosio). Pazienti: bambini(1-6 anni); dose iniziale giornaliera: 5-10 ml (corrispondenti a 3,33- 6, 67 g di lattulosio); dose di mantenimento giornaliera: 5-10 ml (corrispondenti a 3,33 - 6, 67 g di lattulosio). Pazienti: bambini al disotto di 1 anno; dose iniziale giornaliera: da 2,5 a 5 ml (corrispondenti a 1,66 - 3, 33 g di lattulosio); dose di mantenimento giornaliera: da 2,5 a 5 ml (corrispondenti a 1,66 - 3, 33 g di lattulosio). Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica: non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio e' trascurabile. La posologia deve essere aggiustatain base alle necessita' individuali del paziente. Dopo alcuni giornidi trattamento la dose iniziale puo' essere sostituita con una dose dimantenimento sulla base della risposta al trattamento. Possono esserenecessari diversi giorni (2-3 giorni) di trattamento prima di raggiungere l'effetto desiderato. Non superare le dosi raccomandate. La dosecorretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere aumentata. Non superarela dose massima giornaliera raccomandata. Durata di trattamento: i lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per nonpiu' di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica. Modo di somministrazione: usareil bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione. La soluzione di lattulosio puo' essere somministrata diluita o tal quale insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante). Una singola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non deve essere tenuta in bocca per un periodo di tempo prolungato. Il lattulosio puo' essere somministrato in singola dose giornaliera o suddivisoin due somministrazioni al giorno. Nel caso di singola dose giornaliera, questa deve essere presa sempre alla stessa ora, ad esempio a colazione.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE
Avvertenze: l'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perditadi acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Pertanto lo stato di idratazione del paziente deve essere valutato attentamente. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneotrattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni di impiego: primadi iniziare il trattamento deve essere valutata una eventuale sintomatologia dolorosa addominale di causa sconosciuta al fine di escludere perforazioni od ostruzioni non diagnosticate o relative patologie/condizioni predisponenti non diagnosticate. In caso di insufficiente effetto terapeutico dopo 2-3 giorni la dose e/o misure addizionali devono essere riconsiderate. Si deve tenere in considerazione che il riflesso ad evacuare puo' essere alterato durante il trattamento. Lattulosio ABCcontiene galattosio e lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale. Lattulosio ABC contiene fruttosio. Lattulosio ABC contiene benzoato di sodio: questo medicinale contiene 53 mg di sodio benzoato per dose da 45 ml. Il sodio benzoato puo' aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di eta'. Lattulosio ABC contiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 45 ml, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento,di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare l'assunzione contemporanea di lassativi ad altri medicinali: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2ore prima di prendere il lassativo. Antibiotici ad ampio spettro possono ridurre la flora batterica responsabile della degradazione del lattulosio, con possibile diminuzione della sua efficacia terapeutica. E'possibile, inoltre, un aumento dell'attivita' del lattulosio, se questo viene somministrato contemporaneamente alla neomicina. In caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari (vedere paragrafo 4.4). L'abbassamento del pH nell'intestino, caratteristico del meccanismo di azione del lattulosio, puo' causare l'inattivazione difarmaci che hanno un profilo di rilascio dipendente dal pH dell'intestino (ad esempio i farmaci 5-ASA).

EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezzagrave e flatulenza durante i primi giorni di trattamento che normalmente scompare dopo qualche giorno. Poiche' le seguenti reazioni sono state riportate attraverso segnalazioni spontanee da una popolazione digrandezza non nota, non e' possibile stimarne la frequenza. Patologiegastrointestinali. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): flatulenza, dolore addominale, nausea,vomito, diarrea (prevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi). Esami diagnostici. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): squilibrio elettrolitico dovuto alla diarrea. Disturbi del sistema immunitario. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni da ipersensibilita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota (lafrequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili):eruzione cutanea, prurito, orticaria. Popolazione pediatrica: il profilo di sicurezza nei bambini e' atteso essere simile a quello degli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono attesi effetti durante la gravidanza dal momentoche l'esposizione sistemica al lattulosio e' trascurabile. LattulosioABC puo' essere usato durante la gravidanza. Allattamento: non sono attesi effetti sul neonato/lattante alimentato con latte materno dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio delle donne che allattano e' trascurabile. Lattulosio ABC puo' essere usato durante l'allattamento. Fertilita': non sono attesi effetti dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio e' trascurabile.