Dolaut Gola*collut 150ml 0,25%

DENOMINAZIONE
DOLAUT GOLA 0,25% COLLUTORIO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici - altre sostanze per il trattamento orale locale.

PRINCIPI ATTIVI
100 ml di collutorio contengono: Flurbiprofene 250 mg. Eccipienti coneffetti noti: propilenglicole, etanolo, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI
Propilenglicole, etanolo (96%), clorexidina digluconato soluzione, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarina sodica, aroma menta, blu patent V (E 131), giallo chinolina (E 104),acqua depurata.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita'(asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1., e verso aspirinao altri FANS. Terzo trimestre di gravidanza. La somministrazione di flurbiprofene non e' raccomandata durante l'allattamento. Nei pazientiche sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in passato.

POSOLOGIA
La dose raccomandata e' di 2 o 3 risciacqui o gargarismi al giorno con10 ml (1 misurino) di collutorio. Puo' essere diluito in acqua.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE
Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione di Dolaut gola non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle della posologia singola del prodotto per via sistemica. L'uso di flurbiprofene collutorio, specie se prolungato, puo' dareorigine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea. Non usare per trattamenti protratti. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il medicinale deve essere utilizzato con cautela. E'consigliato non associare il medicinale con i FANS. Informazioni importanti sugli eccipienti: questo medicinale contiene 2000 mg di propilene glicole in 10 ml (1 misurino). Puo' causare irritazione della pelle.Questo medicinale contiene 816,8 mg di alcol (etanolo 96%) in 10 ml (1 misurino). Puo' causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata. Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato. Puo' causare reazioni sulla pelle localizzate.

INTERAZIONI
Alle dosi consigliate non sono state segnalate interazioni con altri medicinali o di altro genere. Come dimostrato in alcuni studi clinici,flurbiprofene puo' occasionalmente ridurre l'attivita' diuretica dellafurosemide. Inoltre, flurbiprofene puo' occasionalmente interferire con l'azione di farmaci anticoagulanti. Informare comunque il medico incaso di assunzione di altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI
L'uso di Dolaut gola 0,25% Collutorio, specie se prolungato, puo' dareorigine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico i seguenti effetti indesiderati. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi. Disturbi del sistema immunitario: anafilassi, angioedema, reazione allergica. Patologie del sistema nervoso: capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, malessere, affaticamento e sonnolenza. Patologie dell'orecchioe del labirinto: tinnito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: reattivita' del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea). Patologie gastrointestinali: gli eventi avversi piu' comunementeosservati sono di natura gastrointestinale. Dopo somministrazione diflurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerativa, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera. Patologie dellacute e del tessuto sottocutaneo: disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includentiSindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme). Patologie renali e urinarie: nefrotossicita' in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrosica. Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.Il medicinale somministrato durante la gravidanza puo' ritardare l'inizio del travaglio ed aumentarne la sua durata. La somministrazione diflurbiprofene non e' raccomandata nelle madri che allattano.